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        潔凈室管理與維護

        2018-05-04

         1、嚴格控制進入潔凈室的人員數量,由潔凈室專職管理人員、企業負責人共同確定潔凈室的操作人員數量,

        一經商定必須嚴格控制;嚴格控制臨時進入潔凈室的維護、檢測人員和其他人員,如參觀者等,臨時進入者必須辦理申請、批準手續并佩帶進出標志。  

            2、下列人員不準進入潔凈室:     

        ①皮膚有曬焦、剝離、外傷和炎癥、瘙癢癥者;    

        ②鼻子排出物過多者;     

        ③感冒、咳嗽、凍傷、濕疹等疾病患者;   

        ④過多掉頭皮、頭發者,有搓皮膚、挖鼻孔、搔頭等不良習慣者;     

        ⑤沒有按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;沒有及時刮須、剪指甲者。  

            3、對潔凈室工作人員應按規定進行定期考核、培訓;對臨時進入人員應進行監督、記錄。  

         4、進入潔凈室的工作人員不準帶入下列物件:   

        ①未按規定進行潔凈處理的各類材料、設備和儀器等物件;   

        ②紙(包括硬紙和記錄用紙)和筆(包括鉛筆、鋼筆以及墨水、橡皮等);   

        ③工作人員的各種個人物品,如手表、化妝品、手紙、錢包、鑰匙、裝飾品、食品、香煙、打火機、火柴等。  

            5、潔凈室工作人員須知:        

        ①進入潔凈室的人員應嚴格執行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨童更改。在潔凈室內必須按規定著衣、戴帽、換鞋;    

        ②作業人員在潔凈室內工作時,動作要輕,嚴格執行操作規程,不允許跑跳、打鬧,不作不必要的動作,不作易發塵和大幅度的動作;    

        ③為不干擾氣流,在作業區上游側不應放物品,生產操作一般應在潔凈工作臺或氣流的上游進行;    

        ④不允許將與生產無關和容易產塵的物品帶入潔凈室;   

        ⑤嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動;    

        ⑥ 在生物潔凈室,特別是生物安全實驗室工作的人員,操作完成后,首先脫去防護衣,然后立即洗手、淋浴、洗臉刷牙等,再作其他事。  

            6、進入潔凈室的人身凈化,為了保持潔凈室的空氣潔凈度,應盡量減少進入潔凈室人員帶人的污染物:   

        ①個人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妝,換上指定的服裝。在脫衣室內必須按空氣潔凈度等級相應的脫衣順序脫衣,放在規定的衣柜內。   

        ②進入脫衣室前將拖鞋、帆布鞋脫下放在鞋柜內。   

        ③在盥洗室用洗手器洗手。供給洗手器的是與潔凈區的空氣潔凈度等級相適應的潔凈洗滌劑和潔凈水。洗手器閥門的開關宜采用腳踏式的,

        先用潔凈洗滌劑洗滌,再用潔凈水沖洗。洗滌后用自動烘手器烘干。為了保護皮膚,烘干后可擦規定的香脂。手是交叉污染的媒介,要經常洗滌。

        不要用手觸及高凈化產品和高凈化包裝材料等,要按規定戴手套和指套。  

        ④人員進入潔凈室首先由個人潔凈工作服專用柜或收納處取出潔凈工作服。若潔凈工作服尚未開封,需仔細切開包裝拿出服裝,不沾帶包裝料碎屑。

        穿衣時,不要使衣服觸及地板、桌子、椅子等物品,不要沽污袖子和褲腿下擺,姿勢要保持直立,按從上至下順序穿衣,必要時須設置專用的穿衣臺。   

        ⑤戴兜帽和帽子時要把頭發全部遮住,頭部緊緊地包在兜帽內,直到連身式潔凈工作服的拉鏈口。    

        ⑥穿鞋套時要把褲腿下擺緊緊地裹在鞋套內。   

        ⑦設有吹淋室時,按規定進行吹淋后進潔凈室。   

         7、潔凈室人員退出時應注意的事項:     

        為了防止再次進入和往返作業對潔凈室造成交叉污染,人員在作業中途和作業完畢均應按規定的順序退出潔凈室。    

        ①在更衣區之前不得脫掉潔凈工作服,進入更衣室先脫潔凈室用鞋,放在規定的場所。必要時脫鞋前洗手,脫鞋后再摘掉帽子,放在規定處。  

        ②脫潔凈工作服時不要觸及地板、桌子和其他物品,一般由下至上脫,用衣架掛在規定的處所。  

        ③脫去潔凈工作服以后,若需再進潔凈室時,仍需按進入潔凈室的順序進行。  

        ④退出潔凈室時不需要經過空氣吹淋。 

        ⑤不能穿潔凈工作服上廁所(潔凈廁所除外),上廁所按上面出入潔凈室的注意事項處理。   

        ⑥在生物潔凈室,特別是在生物安全實驗室工作的人員,操作完畢 后,首先脫掉防護衣和其他實驗室專用內衣(拿出實驗室前要滅菌處理),

        然后立即洗手、淋浴、洗臉等,在洗手之前不得走出實驗室或吸煙、吃東西、上廁所,個人佩帶的手表等物品也不得在洗手前戴上,即使使用

        橡膠手套,在操作完畢后也要洗手,因為手套有小孔、裂隙或由于指甲劃傷而可能留下侵入污染的途徑。  

            8、對進入潔凈室人員情況的登記   

        ①進入潔凈室的人員要限制在最少數量:5級(100級)和要求更嚴的潔凈室人員密度不大于0.1,要求差于5級(100級)的潔凈室,

        人員密度不大于0.25為好;     

        ②對上、下午進入潔凈室的人數、時間要分別登記;    

        ③對正式工作人員以外的人員進入潔凈室的數量和時間進行登記(②、③兩條要求的目的在于產品質量有問題時可以核查污染源)。    

            對微生物污染的控制,從生物潔凈技術的角度而言,有四個原則:   

         ⑴對進入潔凈室的空氣充分地進行除菌或滅菌;(如用高效濾器、電子自凈氣、臭氧發生器等);   

         ⑵使室內微生物顆粒迅速而有效地吸收并被排出室外;(換氣次數及最佳的進風口與回風口的設計)  

         ⑶不讓室內的微生物粒子積聚和衍生(氣流組織形式及合格的凈化裝修);  

         ⑷防止進入室內的人員或物品散發細菌,如不能防止,則應盡量限制其擴散。 

            在上述原則中:⑴、⑷兩項與除菌及滅菌的措施,操作及管理有關。而⑵、⑶兩項與室內氣流組織換氣次數有關。

        良好的氣流組織可以使這兩項內容得以圓滿完成。  

            必須指出:潔凈室微生物的污染的控制,是嚴格的管理和限制人員的除菌密切關聯的。良好的除塵、除菌措施,

        例如:防塵服、防靜電設施等均是生物潔凈技術中十分重要的內容。 

         


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